保定市市场监管局开展严厉打击医疗美容机构非-中国医疗美容杂志社投稿

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保定市市场监管局开展严厉打击医疗美容机构非

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中国质量新闻网讯为切实做好医疗美容领域药品、医疗器械质量安全监管，5月7日，河北保定市市场监督管理局印发《保定市严厉打击医疗美容机构非法使用医疗器械、药品专项行动实施方案》，部署自2020年5月至2020年9月在全市范围内开展严厉打击医疗美容机构非法使用医疗器械、药品专项行动，维护广大消费者合法权益，保障消费者用械用药安全。

工作目标

重点打击医疗美容机构非法使用医疗器械和药品的不法行为。通过专项行动，查处一批大案要案，曝光一批非法使用医疗器械、药品的医疗美容机构，坚决有效遏制非法使用医疗器械、药品的行为。健全“部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治”的工作机制，形成部门联动、齐抓共管的社会共治格局。

检查对象

医疗美容医院(门诊部)、医疗机构内设的医疗美容科室

检查重点

上述机构所使用的药品、医疗器械质量安全

医疗器械

重点排查产品购销渠道、储存养护、记录台账是否符合要求

查看设备相关资质是否收集并建立档案

产品质量是否存在风险隐患，内部质量管理制度是否执行到位

是否存在使用无证医疗器械等行为

对整形使用的仪器设备以及注射用透明质酸钠、硅胶假体等植入性医疗器械和体外诊断试剂进行重点检查

药品使用

是否从具有合法资质的药品经营企业购进药品，并建立真实完整的购进、验收记录

是否按照有关规定储存药品

使用麻醉药品的处方是否进行专册登记，并且至少保存3年

是否设立专库或者专柜(应当使用保险柜)储存麻醉药品，并实行双人双锁管理

是否从原国家食药监总局指定的药品经营企业购进注射用A型肉毒毒素，是否严格实原国家食药监总局“食药监办药化监〔2016〕88号”文件要求，加强对注射用A型肉毒毒素的管理。

工作要求

1.打击医疗美容机构非法使用医疗器械、药品的行为关系到人民群众的切身利益，社会关注度高，全市市场监管系统要结合本区域实际，明确职责分工，落实责任部门，强化监管措施，确保工作有序开展并取得实效。

2.落实属地监管职责，对医疗美容机构全覆盖、地毯式排查，畅通投诉举报，加大核查力度，不留死角。完善信用体系建设，落实综合监管制度，建立“黑名单”，通报专项整治期间典型案件。

3.加强社会共治。通过多种形式和渠道广泛开展科普宣传，发布消费警示信息，引导公众理性认识，提供人民群众识假辩假能力，防范风险。

(供稿:保定市市场监管局)

文章来源：《中国医疗美容》网址: http://www.zgylmrzz.cn/zonghexinwen/2020/0713/367.html